澳药局正式批准辉瑞！下个月开始注射！

　　根据媒体报道，澳大利亚已经批准了首支新冠疫苗，这意味着澳洲的疫苗接种工作将在几周内展开，并且对一线酒店的隔离工作人员优先开打。

　　澳媒已证实，澳洲药物监管局（TGA）已经批准了辉瑞公司的新冠疫苗，并且在周一上午宣布了这一决定。

　　TGA在一份声明中说，该疫苗的临时批准有效期为两年，这意味着它现在可以在澳大利亚合法供应。

　　在TGA批准之前，这种需要接种两剂的疫苗暂时不能进口到澳大利亚，而昨天宣布的决定意味着数百万剂疫苗可以正式启程，从海外运输到澳洲。

　　在抵达澳洲之后，疫苗将在接种之前进行最后一批快速测试，然后再进行广泛地接种。

　　辉瑞公司也表示，“TGA批准的辉瑞澳大利亚公司(Pfizer Australia Pty Ltd)的新冠疫苗使其成为澳大利亚首个获得监管部门批准的新冠疫苗，在对辉瑞提交的申请进行彻底和独立的审查后，TGA认为该疫苗符合澳大利亚使用的高安全性、有效性和质量标准。”

　　获得批准后，16岁以上的青少年和成年人将可以接种疫苗，首批澳大利亚人将于下月底接种。

　　在将注意力转向老年护理人员、老年人和其他弱势社区之前，一线工作人员和卫生工作者将首先接种疫苗。

　　随着疫苗投入使用，将继续对疫苗及其副作用进行仔细监测。

　　TGA指出，“澳大利亚人可以相信，TGA对这种疫苗的审查过程是严格和最高标准的。临时批准疫苗的决定还听取了疫苗咨询委员会(ACV)的专家意见，该委员会是一个在科学、医学和临床领域包括消费者代表方面具有专门知识的独立委员会。TGA将继续积极监测辉瑞疫苗在澳大利亚和海外的安全性，如果发现安全问题，将毫不犹豫地采取行动。作为额外的检查，TGA实验室将对每批疫苗进行分批评估，然后再向澳大利亚供应疫苗。”

　　本月早些时候，澳洲总理莫里森概述了这一计划的路线图，并透露该计划将从3月提前。

　　辉瑞公司在一份声明中指出，这项计划的后续工作将由莫里森政府协调。

　　一位发言人说：“在大流行的初始阶段，我们与政府签订了合同，我们将根据政府的首选渠道和指定地点提供剂量。我们的职责是确保，如果我们的候选疫苗被批准使用，我们将通过稳健的流程提供我们的疫苗剂量，这与我们与澳大利亚政府达成的协议是一致的。”